WAP手机版 RSS订阅 加入收藏  设为首页
bet356体育在线
当前位置:首页 > bet356体育在线

bet356体育在线:为新药申报提供了充足的人用经验证据

时间:2020/3/23 10:53:42   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:在临床救治初期,后方也做好了新药研发的准备工作。确定化湿败毒方后,启动中国中医科学院中医药防治流感技术体系应急性任务。依托西苑医院完成医院制剂研发形成化湿败毒颗粒,并于2月20日获得北京市药监局备案。其中,按照新药研发的要求,完成制剂工艺、质量标准及中试生产等药学研究任务。中药研...
在临床救治初期,后方也做好了新药研发的准备工作。确定化湿败毒方后,启动中国中医科学院中医药防治流感技术体系应急性任务。依托西苑医院完成医院制剂研发形成化湿败毒颗粒,并于2月20日获得北京市药监局备案。其中,按照新药研发的要求,完成制剂工艺、质量标准及中试生产等药学研究任务。中药研究所GLP中心,完成急性毒性实验,并形成申报资料。期间,中国医学科学院实验动物研究所采用新冠病毒动物模型评价了化湿败毒颗粒的抗病毒作用。

项目组依照国家药监局特别审批程序,于3月11日向国家药审中心提交新药注册申请;3月18日,获得新药临床试验批件,是首个获批的治疗新冠肺炎中药新药临床试验批件。下一步,项目组将按照批件要求,积极推进药学及临床试验工作。

根据前期通过新冠肺炎尸体解剖和病理的研究发现,虽然新冠病毒的感染主要表现为病毒性肺炎,但事实上可以对人体的多个重要脏器和免疫系统都造成损害。对此,中医从整体观念出发,在制定应对"新冠病毒"的战术时,会对人体有全面的考虑。

新冠肺炎在中医病因病机上面,是毒、湿、寒、热、燥、瘀、虚。瞄准病毒的作用机理,化湿辟秽,宣肺通腑,活血解毒。

化湿败毒方传承了中医理论的精华,由多个经典名方化裁而来,由十四味药构成。

相关评论

本类更新

本类推荐

本类排行

本站所有站内信息仅供娱乐参考,不作任何商业用途,不以营利为目的,专注分享快乐,欢迎收藏本站!
所有信息均来自:百度一下 (12bet网址)
辽ICP备08102158号-1